Утвержден порядок приостановления применения лекарственного препарата

Фото: mvchr.ru

Минздрав России разработал новый порядок приостановления использования лекарственного препарата для медицинского применения. Это обусловлено внесением изменений в Закон об обращении лекарственных средств в части общих положений, регулирующих данные вопросы. Прежний порядок утратил силу.

Основные причины для приостановления обращения лекарственного препарата:

– рекомендации Росздравнадзора ‎в связи с получением информации о нежелательных реакциях при применении препарата, не указанных в инструкции по его применению, об особенностях его взаимодействия ‎‎с другими препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека, а также в связи с несоответствием данных об эффективности ‎и безопасности препарата данным, содержащимся в инструкции по его применению;

- предоставление Росздравнадзором документов, свидетельствующих о недостоверности результатов клинических исследований;

– невыполнение предписаний Росздравнадзора об устранении нарушений, выявленных при проведении выборочного контроля;

– состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье, и др.

В документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата. 

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой, которая должна быть рассмотрена в течение 15 рабочих дней с момента ее регистрации.  

 

 
По теме
Чеченские борцы блестяще выступили на прошедшем в Ставрополе первенстве СКФО по греко-римской борьбе - ИА Грозный-информ На прошедшем в Ставрополе первенстве СКФО по греко-римской борьбе до 23 лет представители борцовского клуба «Ахмат» удачно выступили, завоевав 5 золотых, 1 серебряную и 2 бронзовые медали.
25.03.2019
 
Конференция проходила в РДКБ им.Е.П. Глинки с участием ведущих специалистов НМИЦ здоровья детей г.Москвы, прибывших в республику во главе с директором, заслуженным врачом РФ, д.м.н., профессором А.П.
22.03.2019 Медицинский вестник
 Уже много лет Чеченская Республика является лидером среди регионов России по естественному приросту населения, а уровень смертности в регионе – один из самых низких в стране.
15.03.2019 Столица Плюс
Собранные следственными органами Следственного комитета РФ по Чеченской Республике доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора 25-летнему местному жителю.
25.03.2019 Следственный комитет
В Москве состоялось первое заседание оргкомитета конкурса «Учитель года России – 2019» - Министерство образования и науки 22 марта в Министерстве просвещения Российской Федерации состоялось первое заседание организационного комитета Всероссийского конкурса «Учитель года России – 2019», сообщает пресс-служба Минпросвещения России.
25.03.2019 Министерство образования и науки
Дети, школьники... Было неинтересно, малоэффективно уже.  Беременные женщины?
22.03.2019 Столица Плюс
Весеннее солнце поливало двор светом, согревая бетон. Он вышел из дома, прищурился и сел прямо на бордюр, искоса поглядывая на окно – не смотрит ли хозяйка.
22.03.2019 Столица Плюс
Абдулкерим Кадыров назначен начальником учебно-тренировочного центра СОБР "Терек" УФСВНГ РФ по ЧР - ИА Чечня Сегодня Хусейн Межидов назначен командиром батальона "Юг" Абдулкерим Кадыров назначен на должность начальника учебно-тренировочного центра СОБР "Терек" УФСВНГ РФ по ЧР.
25.03.2019 ИА Чечня Сегодня
Руководители Чеченского отделения ЕР  встретились с участниками кадрового проекта «Политический лидер» - ИА Чечня Сегодня В Грозном состоялась встреча руководства Чеченского регионального отделения Партии «Единая Россия» с участниками кадрового проекта ЕР «Политический лидер» от Чеченской Республики.
25.03.2019 ИА Чечня Сегодня
Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Чеченской Республике проведена внеплановая проверка в отношении индивидуального предпринимателя Б.Т-А.В.,
25.03.2019 ИА Грозный-информ
Управляемое МРСК Северного Кавказа АО «Чеченэнерго» (входит в ГК «Россети») доводит до сведения потребителей, что сегодня, с 09:00 до 16:00 мск будет произведено ограничение электроснабжения части Курчалоевского, Гудермесского,
25.03.2019 ИА Грозный-информ